皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院醫(yī)藥代表接待管理制度

為規(guī)范我院接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)人員的行為，建立醫(yī)院與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)之間信息與技術(shù)交流的正常渠道，增加工作透明度，深化行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，提高工作人員廉潔自律意識，促進(jìn)廉潔行醫(yī)，保證臨床工作有序進(jìn)行，營造風(fēng)清氣正的醫(yī)療環(huán)境，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)的《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計(jì)劃（2021-2024年）》精神及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》要求，結(jié)合我院工作實(shí)際，特制定本制度。

本制度所稱醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營單位聘請的從事藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療儀器設(shè)備宣傳、推廣等事項(xiàng)的工作人員，包括以藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)療儀器設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營單位名義到醫(yī)院進(jìn)行業(yè)務(wù)活動的人員。

一、建立醫(yī)藥代表備案管理制度

醫(yī)藥代表在院內(nèi)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推銷、投標(biāo)等活動，應(yīng)先在我院從事藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械等管理的職能部門填寫《醫(yī)藥代表來訪登記證申請表》（附件1），由公司授權(quán)（提供附有法人身份證和代表身份證的法人授權(quán)書），經(jīng)相關(guān)職能部門和分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，報(bào)院紀(jì)檢監(jiān)察室登記備案。院紀(jì)檢監(jiān)察室予以辦理“醫(yī)藥（械）代表來訪證”（由醫(yī)院統(tǒng)一印制，來訪證費(fèi)用由醫(yī)藥代表自行承擔(dān)）。醫(yī)藥代表憑證在院內(nèi)開展活動，未辦理登記證的醫(yī)藥代表不得在我院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣等活動。

二、接待程序和方式

1、預(yù)約登記。醫(yī)藥代表在醫(yī)院網(wǎng)站下載《醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表》（附件2）填寫后，將預(yù)約登記表上傳至紀(jì)檢監(jiān)察室郵箱laeyjc@163.com。由紀(jì)檢監(jiān)察室按時(shí)間先后分流至相關(guān)部門（科室），各相關(guān)部門（科室）在接待日前五天通知預(yù)約醫(yī)藥代表，并做好接待準(zhǔn)備。除特殊情況外，未經(jīng)預(yù)約登記的，恕不接待。

2、接待時(shí)間：原則上每月第三周的星期三下午3:00-5:00。

3、接待地點(diǎn):醫(yī)藥代表接待室（3號樓16樓第一會議室）。

4、參加接待人員:由醫(yī)務(wù)部、臨床藥學(xué)部、物流管理部、醫(yī)學(xué)裝備部等涉及到的相關(guān)職能科室和臨床、醫(yī)技科室主任及相關(guān)專業(yè)人員參加，實(shí)行集體接待，必要時(shí)分管領(lǐng)導(dǎo)到會。紀(jì)檢監(jiān)察室全程監(jiān)督。

5、接待方式:主要是收集醫(yī)藥代表提供的資料；聽取醫(yī)藥代表關(guān)于新藥、新耗材、新儀器、新設(shè)備等信息介紹；與臨床醫(yī)務(wù)人員交流溝通;安排學(xué)術(shù)講座等。

三、接待日醫(yī)藥代表需遞交的相關(guān)資料目錄

1、醫(yī)藥代表法人授權(quán)委托書

2、醫(yī)藥代表身份證明

3、遵守行業(yè)規(guī)范，嚴(yán)禁商業(yè)賄賂的廉潔承諾書

4、藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備說明書及彩頁宣傳資料

5、加蓋企業(yè)印章的(GMP)認(rèn)證證書復(fù)印件及生產(chǎn)批件印件、醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件等

6、其它的相關(guān)產(chǎn)品詳細(xì)資料

四、接待要求

1、各接待部門（科室）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照“三定三有”即“定時(shí)定點(diǎn)定人”、“有預(yù)約有流程有記錄”。接待時(shí)主接待人員需查驗(yàn)醫(yī)藥代表法人授權(quán)書、身份證、來訪證，并在預(yù)約登記表上明確填寫證件查驗(yàn)是否齊全、接待時(shí)間、接待地點(diǎn)，接待人員均需簽名。參與接待人員要認(rèn)真聽取醫(yī)藥代表相關(guān)情況的介紹，審查資料，做好交流和溝通工作。

2、嚴(yán)禁任何科室及個(gè)人私自接待醫(yī)藥代表，亦不允許醫(yī)藥代表私自進(jìn)入科室(門診、急診、病區(qū)、臨床藥學(xué)部、物流管理部、醫(yī)學(xué)裝備部、或其他相應(yīng)行政辦公室等)進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品推介、促銷和其它活動。

3、醫(yī)藥代表提供的相關(guān)宣傳資料應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀、公正、完整，符合法律要求，符合職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)。

4、醫(yī)藥代表宣傳的藥品安全信息應(yīng)當(dāng)以臨床前研究結(jié)果和利用統(tǒng)計(jì)學(xué)及藥物安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評估的臨床研究總結(jié)報(bào)告為基礎(chǔ)。

5、醫(yī)藥代表介紹的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

6、認(rèn)真執(zhí)行上級有關(guān)規(guī)定和要求，嚴(yán)格依據(jù)政策法規(guī)及醫(yī)院有關(guān)規(guī)章制度處理接待中的有關(guān)問題，自覺維護(hù)正常的醫(yī)院工作秩序。

7、物流管理部、臨床藥學(xué)部、信息管理部等各部門不得提供用藥、用械信息予醫(yī)藥代表。若有違反，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并查實(shí)按相關(guān)規(guī)定處理。

8、每次接待的情況由接待部門（科室）做好記錄，相應(yīng)職能科室負(fù)責(zé)保管。

五、接待后新藥、新耗材、新設(shè)備儀器申請

各部門相關(guān)人員參加接待，聽取新藥、新耗材、新儀器設(shè)備介紹，由申請科室組織人員收集本專科新藥、新耗材、新設(shè)備儀器相關(guān)資料，及時(shí)在科內(nèi)召開會議進(jìn)行討論引進(jìn)產(chǎn)品的優(yōu)勢、可行性、必要性等，并做好會議記錄備查。會議討論同意引進(jìn)的，按相關(guān)管理規(guī)定申請引進(jìn)，同時(shí)向主管部門提供科室討論會議記錄（復(fù)印件）。

六、其它有關(guān)要求及罰則

1、其它非指定的科室(部門)和醫(yī)務(wù)人員，未經(jīng)允許一律不準(zhǔn)違規(guī)與醫(yī)藥代表接觸。若擅自接待醫(yī)藥代表，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由紀(jì)委約談涉事工作人員、科室負(fù)責(zé)人，全院通報(bào)批評；情節(jié)嚴(yán)重的，記入個(gè)人醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檔案，取消當(dāng)年度評優(yōu)評先資格；涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)的，交由紀(jì)檢監(jiān)察部門開展組織調(diào)查；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

2、醫(yī)藥代表如確有需要到科室交流的，須經(jīng)醫(yī)務(wù)部及醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門同意，并在醫(yī)務(wù)部人員及醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察人員的陪同下進(jìn)行。

3、如醫(yī)務(wù)人員被醫(yī)藥代表糾纏，“被動”接觸了醫(yī)藥代表，應(yīng)堅(jiān)決予以驅(qū)離，并于12小時(shí)內(nèi)向醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察室備案說明有關(guān)情況。

4、醫(yī)藥代表在指定時(shí)間和指定部門以外接觸醫(yī)院工作人員，尤其是未經(jīng)允許私下向工作人員推銷其產(chǎn)品的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，停止采購其公司所代理的藥品和耗材或產(chǎn)品。

5、各公司業(yè)務(wù)員到我院進(jìn)行送貨等日常相關(guān)工作，只能到指定的相關(guān)部門辦理。辦事完畢，應(yīng)即刻離開;如辦事過程需要等待，請到各職能部門指定等候處，不得隨意到病區(qū)、門診或其它部門走動，以免影響醫(yī)院正常工作。

6、醫(yī)療器械跟臺服務(wù)人員應(yīng)有與我院有業(yè)務(wù)往來的公司安排具有資質(zhì)和豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員，公司派出的跟臺人員需填寫《醫(yī)藥代表辦理來訪登記證申請表》，附公司法人授權(quán)書、本人身份證復(fù)印件及近一個(gè)月內(nèi)的免疫檢查報(bào)告單,由物流管理部、醫(yī)務(wù)部核查確認(rèn)簽字，報(bào)紀(jì)檢監(jiān)察室，由紀(jì)檢監(jiān)察室統(tǒng)一印發(fā)手術(shù)跟臺通行證（醫(yī)院統(tǒng)一印制，費(fèi)用由跟臺服務(wù)人員自行承擔(dān)）。手術(shù)室嚴(yán)格落實(shí)跟臺人員憑通行證準(zhǔn)入，禁止無證跟臺人員入內(nèi)。

7、其他來院從事宣傳、推銷活動（信息化建設(shè)、工程項(xiàng)目建設(shè)、行政后勤建設(shè)等）的人員參照本制度執(zhí)行。

8、本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。

2023年8月22日

附件1.醫(yī)藥代表辦理來訪登記證申請表

附件2.醫(yī)藥代表來院預(yù)約登記表

附件3.醫(yī)藥代表來訪廉潔承諾書