為深入貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，全面落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作要求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2 號(hào)）、國家醫(yī)保局等9 部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56 號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，經(jīng)省政府同意，制定本實(shí)施方案。

  一、實(shí)施范圍

 （一）機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店自愿執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍中選藥品價(jià)格。

 （二）藥品范圍。國家聯(lián)采辦公布的《聯(lián)盟地區(qū)（安徽）藥品集中采購中選結(jié)果》中的25個(gè)中選品種及中選價(jià)格（以下簡稱中選藥品），約定采購量為《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》公布的計(jì)算基數(shù)和規(guī)則確定的采購量。

 二、采購周期

 采購周期為2年。

 三、主要任務(wù)

（一）完成約定采購量。省醫(yī)保局根據(jù)各地和省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購量，將經(jīng)國家聯(lián)采辦確認(rèn)的首年約定采購量逐級(jí)分解到各地、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的首年約定采購量以縣（市、區(qū)）為單位統(tǒng)一分解確認(rèn)。組織、指導(dǎo)、監(jiān)督各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購協(xié)議，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保完成采購周期內(nèi)的采購任務(wù)。約定采購量以外的剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購未中選的省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)中價(jià)格適宜的其他藥品。與中選藥品同品種藥品通過一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到 3 家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評(píng)價(jià)的品種。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）加強(qiáng)中選藥品的采購和使用管理。完善中選藥品優(yōu)先采購和合理使用機(jī)制，各有關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、一品兩規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會(huì)審定等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)管理為臨床使用的責(zé)任部門。對(duì)于中選藥品不得進(jìn)行二次議價(jià)。將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，優(yōu)先使用中選藥品，促進(jìn)科學(xué)合理用藥。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)測(cè)，嚴(yán)格處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師和藥師的宣傳培訓(xùn)，組織開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全。對(duì)不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付要求。各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在采購協(xié)議簽訂后 20 日內(nèi)，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付當(dāng)年約定采購金額的30%，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，藥品采購交貨驗(yàn)收及發(fā)票入庫到付款不得超過30 天。在完成約定采購量后， 各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款。（省醫(yī)保局、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（四）加強(qiáng)中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，開展對(duì)藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用中選藥品的監(jiān)督檢查以及中選藥品全品種覆蓋抽檢，提高抽檢頻次。加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，嚴(yán)厲處罰違法違規(guī)企業(yè)。鼓勵(lì)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇配送能力強(qiáng)、信譽(yù)度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選藥品，通過質(zhì)量保證協(xié)議規(guī)范配送行為。鼓勵(lì)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送。（省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（五）完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同機(jī)制。醫(yī)保目錄范圍內(nèi)  的中選藥品以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，及時(shí)進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，相應(yīng)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。患者使用高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的  部分由患者自付；如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格  差異較大，漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，具體辦法另行制定；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。同一通用名下未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，采購價(jià)不高于中選藥品價(jià)格。（省醫(yī)保局負(fù)責(zé)）

（六）完善醫(yī)保基金結(jié)余留用機(jī)制。結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，在加強(qiáng)醫(yī)?；痤A(yù)算的基礎(chǔ)上，完善“結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)”的激勵(lì)約束機(jī)制和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。將中選藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任，對(duì)未完成中選藥品約定采購量、不及時(shí)付款等行為進(jìn)行懲戒，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品。對(duì)因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)保總額預(yù)算額度；對(duì)于規(guī)范使用中選藥品的按病種付費(fèi)病種的定額支付標(biāo)準(zhǔn)原則上維持不變。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)收支形成   結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（省醫(yī)保局、省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)） 

 （七）完善監(jiān)測(cè)監(jiān)控措施。在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)設(shè)置試點(diǎn)擴(kuò)圍專門采購模塊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行平臺(tái)采購、配送、入庫的全部流程，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購。完善省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)統(tǒng)計(jì)分析功能，強(qiáng)化監(jiān)測(cè)監(jiān)控措施，監(jiān)測(cè)藥品采購使用情況，做好分析、預(yù)警等工作。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

  四、組織保障

 （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立安徽省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作小組（成員名單附后），負(fù)責(zé)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，按照國家統(tǒng)一部署統(tǒng)籌推進(jìn)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，研究解決擴(kuò)圍工作實(shí)施過程中遇到的重大問題，指導(dǎo)和推  動(dòng)各地做好試點(diǎn)擴(kuò)圍工作。

 （二）嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任。各級(jí)政府和相關(guān)部門、各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視，切實(shí)提高政治站位，充分認(rèn)識(shí)試點(diǎn)擴(kuò)圍落地實(shí)施工作的重大意義，按照各自的職責(zé)，主動(dòng)作為、協(xié)同推進(jìn)，層層壓實(shí)責(zé)任，確保我省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作準(zhǔn)時(shí)啟動(dòng)、順利推進(jìn)、落地見效。

 （三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地、各有關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期。要加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營造良好改革氛圍。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，做好臨床使用藥品的解釋引導(dǎo)。

 （四）做好風(fēng)險(xiǎn)防控。各地、各有關(guān)部門要認(rèn)真研判風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急預(yù)案，妥善應(yīng)對(duì)各類突發(fā)事件，有效防范各種風(fēng)險(xiǎn)，確保試點(diǎn)擴(kuò)圍工作平穩(wěn)實(shí)施。

   附件：聯(lián)盟地區(qū)（安徽）藥品集中采購中選供應(yīng)清單網(wǎng)上采購目錄

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