為深入貫徹黨中央、國務(wù)院決策部署，全面落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作要求，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2 號）、國家醫(yī)保局等9 部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56 號）精神，結(jié)合我省實際，經(jīng)省政府同意，制定本實施方案。

  一、實施范圍

 （一）機構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店自愿執(zhí)行國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍中選藥品價格。

 （二）藥品范圍。國家聯(lián)采辦公布的《聯(lián)盟地區(qū)（安徽）藥品集中采購中選結(jié)果》中的25個中選品種及中選價格（以下簡稱中選藥品），約定采購量為《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》公布的計算基數(shù)和規(guī)則確定的采購量。

 二、采購周期

 采購周期為2年。

 三、主要任務(wù)

（一）完成約定采購量。省醫(yī)保局根據(jù)各地和省屬公立醫(yī)療機構(gòu)上報的采購量，將經(jīng)國家聯(lián)采辦確認的首年約定采購量逐級分解到各地、各級醫(yī)療機構(gòu)，其中基層醫(yī)療機構(gòu)的首年約定采購量以縣（市、區(qū)）為單位統(tǒng)一分解確認。組織、指導、監(jiān)督各級醫(yī)療機構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購協(xié)議，明確各方權(quán)利義務(wù)，確保完成采購周期內(nèi)的采購任務(wù)。約定采購量以外的剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)可采購未中選的省醫(yī)藥集中采購平臺中價格適宜的其他藥品。與中選藥品同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到 3 家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責）

（二）加強中選藥品的采購和使用管理。完善中選藥品優(yōu)先采購和合理使用機制，各有關(guān)部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比、一品兩規(guī)、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、藥事委員會審定等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)管理為臨床使用的責任部門。對于中選藥品不得進行二次議價。將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，優(yōu)先使用中選藥品，促進科學合理用藥。加強醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，加強對醫(yī)師和藥師的宣傳培訓，組織開展藥品臨床綜合評價，促進合理用藥，保障患者用藥安全。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核等中予以懲戒。對不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴肅處理。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責分工負責）

（三）落實醫(yī)?；痤A付要求。各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)在采購協(xié)議簽訂后 20 日內(nèi)，向醫(yī)療機構(gòu)預付當年約定采購金額的30%，作為醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，專款專用。醫(yī)療機構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責任人，應(yīng)按協(xié)議規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，藥品采購交貨驗收及發(fā)票入庫到付款不得超過30 天。在完成約定采購量后， 各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)結(jié)合中選藥品實際采購量繼續(xù)予以預付，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時回款。（省醫(yī)保局、省財政廳、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責）

（四）加強中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。加強對中選藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，開展對藥品配送企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)儲存、運輸、使用中選藥品的監(jiān)督檢查以及中選藥品全品種覆蓋抽檢，提高抽檢頻次。加強不良反應(yīng)監(jiān)測，嚴厲處罰違法違規(guī)企業(yè)。鼓勵中選藥品生產(chǎn)企業(yè)選擇配送能力強、信譽度好的經(jīng)營企業(yè)配送中選藥品，通過質(zhì)量保證協(xié)議規(guī)范配送行為。鼓勵中選藥品生產(chǎn)企業(yè)直接配送。（省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責）

（五）完善醫(yī)保支付標準與采購價協(xié)同機制。醫(yī)保目錄范圍內(nèi)  的中選藥品以中選價格作為醫(yī)保支付標準。對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，及時進行價格聯(lián)動，相應(yīng)調(diào)整支付標準。患者使用高于支付標準的藥品，超出支付標準的  部分由患者自付；如患者使用的藥品價格與中選藥品集中采購價格  差異較大，漸進調(diào)整支付標準，具體辦法另行制定；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。同一通用名下未通過一致性評價的仿制藥，采購價不高于中選藥品價格。（省醫(yī)保局負責）

（六）完善醫(yī)?；鸾Y(jié)余留用機制。結(jié)合推進醫(yī)保支付方式改革，在加強醫(yī)?；痤A算的基礎(chǔ)上，完善“結(jié)余留用、超支合理分擔”的激勵約束機制和風險分擔機制。將中選藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責任，對未完成中選藥品約定采購量、不及時付款等行為進行懲戒，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品。對因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)?；鹬С龅尼t(yī)療機構(gòu)，不調(diào)減當年度醫(yī)?？傤~預算額度；對于規(guī)范使用中選藥品的按病種付費病種的定額支付標準原則上維持不變。醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)收支形成   結(jié)余的，可按照“兩個允許”的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（省醫(yī)保局、省人力資源社會保障廳、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責） 

 （七）完善監(jiān)測監(jiān)控措施。在省醫(yī)藥集中采購平臺設(shè)置試點擴圍專門采購模塊，醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行平臺采購、配送、入庫的全部流程，嚴禁網(wǎng)下采購。完善省醫(yī)藥集中采購平臺統(tǒng)計分析功能，強化監(jiān)測監(jiān)控措施，監(jiān)測藥品采購使用情況，做好分析、預警等工作。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職責分工負責）

  四、組織保障

 （一）加強組織領(lǐng)導。成立安徽省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍工作小組（成員名單附后），負責試點擴圍工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，按照國家統(tǒng)一部署統(tǒng)籌推進試點擴圍工作，研究解決擴圍工作實施過程中遇到的重大問題，指導和推  動各地做好試點擴圍工作。

 （二）嚴格落實責任。各級政府和相關(guān)部門、各級公立醫(yī)療機構(gòu)要高度重視，切實提高政治站位，充分認識試點擴圍落地實施工作的重大意義，按照各自的職責，主動作為、協(xié)同推進，層層壓實責任，確保我省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作準時啟動、順利推進、落地見效。

 （三）加強宣傳引導。各地、各有關(guān)部門要根據(jù)各自職責，加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期。要加強輿情監(jiān)測，及時回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好改革氛圍。要加強對醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓，做好臨床使用藥品的解釋引導。

 （四）做好風險防控。各地、各有關(guān)部門要認真研判風險隱患，制定風險防范和應(yīng)急預案，妥善應(yīng)對各類突發(fā)事件，有效防范各種風險，確保試點擴圍工作平穩(wěn)實施。

   附件：聯(lián)盟地區(qū)（安徽）藥品集中采購中選供應(yīng)清單網(wǎng)上采購目錄

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