一、醫(yī)院基本情況

皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院是皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院直屬附屬醫(yī)院，醫(yī)院于1985年5月建院，前身是六安地區(qū)精神病醫(yī)院。2019年1月，省衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)醫(yī)院三級(jí)綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可。2019年12月，市委市政府正式同意醫(yī)院整建制設(shè)置為皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院。醫(yī)院定名為皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院（六安市第二人民醫(yī)院）。2024年5月，醫(yī)院被省衛(wèi)健委評(píng)定為“三級(jí)甲等綜合醫(yī)院”。醫(yī)院現(xiàn)有院本部、康復(fù)醫(yī)院、河西院區(qū)三個(gè)綜合院區(qū)和皋城路門診部，總占地近400畝，現(xiàn)有總建筑面積約22.91萬平方米，另有約9萬平方米在建，開設(shè)床位1500張。

二、機(jī)構(gòu)基本情況

皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自2020年下半年開始籌備申請(qǐng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。先后到多家國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行參觀和培訓(xùn)學(xué)習(xí)，2022年年底在國(guó)家備案平臺(tái)完成備案提交（備案號(hào)：2022000198）,本次醫(yī)院共備案專業(yè)6個(gè)，分別為：精神科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科。

2020年我院加入“江淮暨安徽gcp?？坡?lián)盟”，是“聯(lián)盟”的常務(wù)理事單位。2022年我院與蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院建立醫(yī)聯(lián)體合作關(guān)系，在藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)領(lǐng)域展開深入合作。

機(jī)構(gòu)辦公室為常設(shè)管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的日常工作，辦公室設(shè)有中心藥房、資料室。

醫(yī)院建立了獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，由副院長(zhǎng)高長(zhǎng)根擔(dān)任主任委員，其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”為指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求，保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益。

皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將把藥物臨床試驗(yàn)作為平臺(tái)建設(shè)的長(zhǎng)期工程，抓好臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的質(zhì)量控制進(jìn)行臨床試驗(yàn)，保障受試者的合法權(quán)益，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性及規(guī)范性。

三、機(jī)構(gòu)組織及人員

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員組成

機(jī)構(gòu)主任：趙本泉

機(jī)構(gòu)辦主任：樂文清

機(jī)構(gòu)辦副主任兼秘書：葉曉磊

質(zhì)量管理員：沈媛媛

資料管理員：胡唐玲、王康健

藥物管理員：王康健、胡唐玲

地址：安徽省六安市磨子潭南路73號(hào)皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院3號(hào)樓4樓西

聯(lián)系方式：

機(jī)構(gòu)辦主任  樂文清   13865459615      

機(jī)構(gòu)辦秘書  葉曉磊   18919701616

機(jī)構(gòu)郵箱：  wwfygcp@163.com